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  • 办理事项
    罕见病药品进口
    为进口罕见病药品办理通关手续
    监管依据

      区内物流货物(监管方式5034”)

      一般贸易货物(监管方式0110

    通关优点

      1.“保税备货”助力罕见病药品进口顺起来。

      基于“保税+罕见病保障”特色模式,海关与药监局、卫健委、地方政府等部门联系配合,推广应用临床急需药械进口审批绿色通道,按照实际临床用药需求实施“药监一次审批、海关多次通关”的进口模式,彻底解决多部门重复审核堵点。系统集成运用分送集报、分类监管等政策措施,实现进口“7×24”小时通关零等待,同时减轻企业税款资金占用压力。

      2.“保税+”双引擎推动产业发展兴起来。

       以“保税 + 医药”、“保税 + 研发”为双引擎, 形成 快速验放生物医药制品绿色通道 允许医药研发类无形产品依托有形介质据实核销 ,推动由医药贸易向研发、诊疗、检验检测、特医食品、临床研究、健康管理和教育培训等医疗健康全产业链跃升。

    工作流程

    20250815103531

    常见问题
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        世界卫生组织定义,罕见病为患病人数占总人口的0.65‰~1‰的病例,已知的罕见病种类超过7000种。

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